Fabbisogno di materiali e dettagli di progettazione dei macchinari farmaceutici

Fabbisogno di materiali e dettagli di progettazione dei macchinari farmaceutici

Introduzione:

Crediamo che tutti dovremmo conoscere le attrezzature GMP. I materiali dei macchinari farmaceutici che sono a contatto diretto con i farmaci o la gestione del rischio di credito delle banche di processo richiesti devono essere non tossici, resistenti alla corrosione e non cadere, e non reagiscono o adsorbono con i farmaci prodotti o i mezzi di processo richiesti. L'omogeneizzatore farmaceutico prodotto dalla macchina emulsionante Wuxi JKE è realizzato in acciaio inossidabile 316L, che è pienamente conforme allo standard sanitario GMP dei macchinari farmaceutici. I prodotti vendono bene nel mercato farmaceutico in patria e all'estero.

Fabbisogno di materiali

Omogeneizzatore medicomateriale richiede che la parte di contatto del materiale deve essere in acciaio inossidabile AISI 316L, e il contenuto di carbonio deve essere inferiore a 0.02%. Quando si saldatura a 450 x 850 gradi centigradi, il carbonio e il cromo in acciaio inossidabile possono formare un alto carburo di cromo e portare all'esaurimento locale del cromo, riducendo così la resistenza alla corrosione dell'acciaio. Pertanto, l'acciaio inossidabile con basso contenuto di carbonio dovrebbe essere utilizzato per quanto possibile. L'acciaio inossidabile è caratterizzato dalla formazione di una pellicola di ossido di marchio sottile e forte, fine e stabile (pellicola protettiva) per prevenire la penetrazione continua e l'ossidazione degli atomi di ossigeno, ottenendo così resistenza alla corrosione. Se la pellicola è danneggiata, gli atomi di ossigeno nell'aria o nel liquido continueranno a penetrare nel metallo, gli atomi di ferro continueranno a separarsi e formare ossido di ferro sciolto e la superficie continuerà a fuorirrunare.

EPDM (monomero di etilene propilene diene), Vitone (fluororubber), NBR (gomma nitrile), PTFE (politetrafluoroetilene) e kal-rez (gomma perfluoroelasticità) sono tutti materiali di tenuta che soddisfare i requisiti di qualità alimentare della FDA. L'EPDM ha una forte resistenza ad alta temperatura, che può essere utilizzata a 120 gradi centigradi per un lungo periodo di tempo e ad intermittenza a 130 x 150 gradi centigradi; ha una buona resistenza al vapore, e le prestazioni di resistenza al vapore surriscaldato è migliore di quella della resistenza all'acqua calda, che è molto adatto per le condizioni SIP; la sua resistenza alla corrosione è eccellente e ha una buona resistenza agli acidi, agli alcali e ai detergenti utilizzati per la pulizia del CIP. Viton fu prodotto per la prima volta dalla DuPont nel 1956. Ha un'elevata resistenza alla temperatura (170 gradi centigradi a livello FDA) e resistenza alla corrosione chimica. NBR ha un'eccellente resistenza all'olio, ma la resistenza alla temperatura può raggiungere solo 100 gradi centigradi. PTFE ha un'eccellente resistenza alla corrosione, isolamento, resistenza ad alta e bassa temperatura, auto lubrificante, non bastone e resistenza all'invecchiamento atmosferico, ma la sua elasticità è molto scarsa, quindi è raramente utilizzata nella pompa. Kalrez può quasi soddisfare le caratteristiche e i requisiti di temperatura elevata di diversi materiali nel settore sanitario, e la temperatura massima di lavoro è di 250 gradi centigradi.

Materiale di tenuta di qualità alimentare

Nel processo di lavorazione della pompa centrifuga, i materiali di tenuta meccanici conformi alla qualità alimentare includono carburo di silicio / carburo di silicio, carburo di tungsteno / carburo di tungsteno, acciaio inossidabile / carbonio speciale; i materiali di tenuta meccanici conformi alla qualità medica includono carburo di silicio / carburo di silicio e carburo di tungsteno / carburo di tungsteno. Qualsiasi sigillo meccanico con lubrificante non appartiene al design igienico. Anche se il lubrificante è di qualità alimentare, non deve essere aggiunto perché il suo concetto si è discostato dal concetto di progettazione della pompa sanitaria.

Informazioni sulla stampa

La stampa si riferisce al processo di formatura della piastra o del profilo in acciaio inossidabile applicando la forza esterna mediante pressa e stampo per produrre deformazione o separazione plastica, in modo da ottenere la forma e le dimensioni richieste del pezzo (parte di stampa); forgiamento si riferisce al processo di lavorazione in cui l'acciaio inossidabile viene applicato con pressione e forma la forma richiesta attraverso la deformazione plastica, Questa forza si ottiene con l'uso di martelli o pressione, e il processo di forgiatura crea una struttura granulare densa e migliora le proprietà fisiche dell'acciaio inossidabile. La pressione media e la forgiatura appartengono alla lavorazione della plastica, collettivamente nota come forgiatura. Le parti forgiate hanno una forza maggiore, le particelle interne sono più compatte, non c'è spazio poroso e ridondante, meno inclusioni o altre impurità, la sua levigatezza superficiale è maggiore ed è più facile soddisfare i requisiti farmaceutici per la rugosità superficiale della pompa sterile. In questo modo, l'omogeneizzatore medico prodotto ha alta qualità e buona qualità.